近期，国家药监局医疗器械注册司在南昌开展医疗器械注册管理工作调研。“医疗器械注册管理工作调研座谈会”在华安众辉总部南昌召开，江西省药监局党组成员、副局长吴腮忠，省药监局相关处室和直属单位负责人等药监局医疗器械注册管理处领导，南昌市高新区管委会有关负责人、医疗器械注册人代表，以及华安众辉总经理陈思林、副总经理范晓磊共同出席本次座谈会。

在座谈会上，华安众辉总经理陈思林表示对国家药监局和各级地方政府对医疗器械企业的关心与支持感谢，随后他指出当前医疗器械企业所面临的挑战，并就此提出了富有建设性的观点与建议。

陈思林建议，政府相关部门应着手建立具有公信力的行业标准，以此引领并推动整个行业的健康发展。同时，他呼吁对《手术电极注册技术审查指导原则》进行适时修订，以更好地适应并鼓励行业创新发展的迫切需求。

在谈及企业自身的信息化建设时，陈思林总强调，这对于华安众辉的长期发展具有非常重要的意义。他指出，公司多年来在质量、生产、管理等多个领域的信息系统建设上持续投入，取得了显著成效。他期望政府相关部门能给予更加明确的政策支持，特别是在电子说明书、电子溯源等前沿领域，提供更多专业指引或允许企业进行试点探索。

此外，医疗器械管理立法也是此次座谈会的重要议题之一。与会者们围绕《医疗器械管理法》立法、相关标准和指导原则的修订等工作，提出了意见与建议。国家药品监督管理局器械注册司的领导们对此表示关注，并指出推动医疗器械产业高质量发展是当前的重要任务。

他们强调，必须始终把创新摆在重要位置，紧密结合临床需求，持续在细分领域发力。政府部门将一如既往地鼓励和支持医疗器械创新，加快推动《医疗器械管理法》立法工作，不断完善相关法律法规和政策体系，为医疗器械产业的高质量发展提供坚实的法治保障。

除了座谈会，调研组领导莅临华安众辉期间还整体参观了公司的3000㎡十万级洁净车间以及公司文化宣传展厅。在现场，华安众辉副总经理范晓磊全面介绍了公司的发展历史、核心竞争力、产品及技术创新成果。

领导们对于公司近年来在推动行业创新和技术进步方面所做出的积极努力给予了高度评价，并期望公司未来能继续发挥中国制造企业的优势。

作为专业高频电外科医疗器械制造商，注册工作对于华安众辉而言，不仅是市场准入的必要环节，更是企业产品质量与安全性的重要保证。多年来，华安众辉始终秉持高度的社会责任感与使命感，积极配合国家药监局医疗器械注册司的各项工作，致力于确保每一件产品都能达到国家及行业的严格标准。

在注册工作方面，华安众辉已经建立了完善的注册管理体系，熟悉专业的医疗器械注册流程与法规要求，以高效、准确地完成产品的注册申报工作。同时，公司还不断加强与国家药监局医疗器械注册司的沟通协作，确保能够及时了解并掌握最新的注册政策与法规动态，从而使公司的注册工作始终与国家的要求保持同步。

在产品研发与生产过程中，华安众辉始终将产品质量放在首位，严格按照国家及行业的标准要求，进行产品的设计、生产、检测与验证。通过采用先进的生产工艺与质量控制手段，确保每一件产品都能达到预期的性能与安全性要求，为患者的健康与安全提供有力保障。

此外，华安众辉还积极参与行业交流与合作，与国内外多家知名医疗机构、科研机构及同行企业建立了良好的合作关系。通过共享资源、交流经验与技术合作，不断提升公司的研发能力与产品竞争力，为推动高频电外科医疗器械行业的发展贡献力量。