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喜讯 | 一次性使用套管穿刺器获得国家二类医疗器械注册证

发布:2023-07-03 | 浏览:908883

为了开发新产品线近日华安众设计研发的产品“一次性使用套管穿刺器”(以下简称穿刺器)获得国家二类医疗器械注册证(赣械注准20232020137)。

该产品适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道,满足腹腔镜手术中建立气腹和手术通道的临床需求。

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穿刺器功能与特点

穿刺器由套管、注气阀、鞘帽和穿刺杆组成,鞘帽由密封上盖、密封下盖、瓣膜固定上盖、瓣膜固定下盖和透明瓣膜组成,有穿刺腹壁并能有效固定在腹壁上、手术过程中建立气腹和供腹腔镜手术提供通道的三种功能。

穿刺器主要有以下特点:



一、穿刺杆的杆身采用金属材料尺寸精确具有高结构强度头端采用透明材料设计,以便在穿刺过程中进行可视化操作穿刺杆的尖端刃口设计,使其在穿刺腹壁时更加有效;

二、穿刺套管四周采用密集的倒三角设计,在手术过程中,可以有效地防止穿刺器脱落;

三、鞘帽设计成可拆卸结构,以便在术后更方便地取出组织;

四、穿刺器采用自适应密封圈,可兼容5-15mm的器械,无需使用转换接头,实现快速、便捷的器械切换;

五、穿刺器采用人体工程学设计,可以更加顺手地操作使用;

分布式研发架构

华安众辉拥有北京、南昌、苏州三个研发中心,通过充分利用各自区域的供应链优势分配研发项目。其中,北京研发中心主要负责研发主机类产品;南昌研发中心主要负责改进现有产品;苏州研发中心主要负责丰富公司产品线。

各研发中心管理者都具有专业性强、研发经验丰富等特点,团队工程师们更具备丰富的研发经验。这种分布式的研发架构有助于公司在不同地区充分利用当地的优秀人才和资源,同时能够更好地适应不同地区的市场需求和变化,从而提高公司的整体研发效率和创新能力,将研发资源最大化。

多年来,华安众辉始终钻研技术提升和创新,不断完善研发流程和管理体系,确保每个研发项目都能够得到高效、高质量地完成。在创新发展道路上,公司每年申请知识产权超过20项。为了加强对产品研发的投入,公司每年在项目上投入近千万元,同时加大对产品调研工作的深度,了解临床遇到的问题,并提供产品创新的解决方案。

此外,华安众辉通过建立完整的设计开发流程,有效地控制了研发过程,并对研发进行了严格的监管。这些措施确保了研发项目的质量和效率,为公司创新发展提供了坚实的保障。

华安众辉的专业研发团队是公司核心竞争力的重要体现,也是公司在行业内保持领先地位的关键因素之一。未来,公司将高度重视团队建设和人才培养,通过不断加强这些方面的投入和努力,持续推出更多高质量的产品,满足多样化临床需求,并推动医疗器械行业的不断进步。