为了深入落实医疗器械注册人制度，进一步优化营商环境，帮助医疗器械注册申请人尽快合规获证，促进江西省医疗器械产业高质量发展。11月21日，江西省药品监督管理局（以下简称省药监局）发布了《江西省药品监督管理局关于对医疗器械注册人制度下委托生产第二类医疗器械注册提供前置咨询服务的通知》。

作为江西省领军的医疗器械公司，华安众辉成为省药监局首批获得支持的企业代表之一。

省药监局领导专家组亲临华安众辉总部参观指导

近日，省药监局与国药器械江西公司（以下简称国药器械）一行领导专家组莅临华安众辉公司进行参观指导。华安众辉董事长、总经理陈华，副总经理范晓磊、管理者代表柳泽军以及技术负责人李龙茂共同出席。

华安众辉董事长、总经理陈华向现场领导专家组介绍了公司自创立以来的重大里程碑、取得的荣誉以及公司的文化、价值观。他强调，华安众辉对质量、创新和客户服务的执着追求，并展示了公司如何在竞争激烈的市场中脱颖而出，成为行业佼佼者。

在陈华领导等人的引导下，省药监局一行领导专家组还参观了华安众辉位于南昌总部的十万级生产车间、金工车间以及灭菌车间。在现场，管理者代表柳泽军和技术负责人李龙茂详细介绍了公司的生产工艺过程，包括每个环节的质量控制和操作规范。

同时，副总经理范晓磊也在现场对公司的消融电极等核心产品进行了全面的介绍，深入阐述了这些产品如何满足市场需求、如何帮助客户解决问题以及未来的市场前景，让在场的一行领导专家组对华安众辉有了更加全面深入的了解。

现场领导专家组对公司的发展实力、生产效率、质量稳定性等方面给予了高度评价，他们表示，华安众辉在医疗器械行业中的表现非常出色，其产品质量、生产能力都给人留下了深刻印象。同时，也期望未来看到公司为行业发展做出更大的贡献。

双方合作项目获政府支持，迎来新的发展机遇

随后，在召开的《电外科手术器械注册人制度项目前置服务政企交流座谈会》上，陈华再次强调，质量管理是华安众辉的生命线。公司一直以来都高度重视产品质量，严格遵守相关法规和标准，不断加强质量管理体系建设，确保产品的安全性和有效性。

通过此次省药监局、国药器械和华安众辉的互动交谈，范晓磊提出，公司的生产制造能力和质量管理水平得到了国药器械的认可，这为公司在医疗器械行业中的地位提升了高度。也得益于医疗器械注册人制度的全面实施，华安众辉得以与国药器械展开合作，共同开拓新的市场机会。

在范晓磊看来，双方合作的“电外科手术器械”项目能够在短期内取得显著的进展，主要得益于省药品监督管理局的大力支持和全方位指导。在此背景下，省药监局此次又组织专家组亲临现场进行指导，向公司提供了宝贵的业务问题解决途径，为公司节约了宝贵的时间和资源。

这一系列的指导和支持充分体现了政府对医疗器械产业的高度重视，也赋予了华安众辉更加重要的使命。范晓磊表示，公司将继续致力于提升自身的核心竞争力，以适应不断变化的市场需求，为推动江西省医疗器械产业的高质量发展做出更大的贡献。同时，华安众辉也将深化与政府部门的合作，共同推动医疗器械行业的发展，为社会和经济发展贡献更多的力量。